Ministrul Sănătății, Sorina Pintea, a publicat în dezbatere publică, vineri după-amiază, proiectul de Ordin de ministru cu lista celor 172 de medicamente – citostatice și imunosupresoare – prin care va interzice timp de 6 luni exportul paralel, una dintre principalele cauze ale crizelor de medicamente din România. (Vezi document la finalul articolului)
 
 
Pe lista celor 172 de medicamente apare figurează citostatice esențiale, precum Cisplatin și Bleomicin, vitale pentru pacienții bolnavi de cancer sau care au suferit un transplant și care sunt insuficiente pe piața din România, a anunțat vineri ministrul Sorina Pintea.
 
În total, 125 de citostatice și 47 de imunosupresoare nu vor mai putea fi distribuite în afara României pentru o perioadă de 6 luni.
 
Exportul paralel reprezintă o cauză a riscului de dispariție pentru 46% din medicamentele oncologice din România, arată un raport realizat în anul 2018 de Observatorul Român de Sănătate în parteneriat cu Asociația Dăruiește Viață.
 
Motivul pentru care Ministerul Sănătății a luat această măsură este că unele firme retrag medicamentele de pe piața românească, unde acestea sunt mai ieftine, și preferă să le vândă în alte țări, pentru un preț mai bun.

Conform legislației în vigoare, Deținătorii de Autorizații de Punere pe Piață (APP-uri), dar și distribuitorii și furnizorii lor au obligația publică de a asigura cu prioritate nevoile pacienților interni, arată Ministerul Sănătății.

 
Cei care vor încălca reglementarea riscă amenzi cuprinse între 50.000 de lei și 100.000 de lei, prevede proiectul de ordin.
 
“Nerespectarea dispoziţiilor prezentului ordin se sancţionează potrivit prevederilor art. 875 alin. (1) lit. k) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare”, prevede proiectul de ordin publicat în transparență publică de Ministerul Sănătății.
 
Articolul 875 alin. (1) lit. k) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii prevede că “(se sancționează) cu amendă de la 50.000 lei la 100.000 lei, aplicată distribuitorului angro și unității farmaceutice, în cazul nerespectării obligațiilor prevăzute sau stabilite, după caz, potrivit art. 699 pct. 19 sau art. 804 alin. (2) și (2^1); se sancționează cu aceeași amendă deținătorul autorizației de punere pe piață/reprezentantul deținătorului de punere pe piață în România în cazul nerespectării de către acesta a obligațiilor prevăzute la art. 699 pct. 19, art. 799 alin. (6) sau art. 804 alin. (2) și (2^1); în cazul în care se constată, într-o perioadă de 3 luni, săvârșirea aceleiași contravenții, se retrage autorizația de distribuție sau de funcționare, după caz”.
 
Lista celor 172 de medicamente pentru care se interzice exportul paralel – DCI (Denumirea comună internațională) și Codul ATC:
 
1. CYCLOPHOSPHAMIDUM L01AA01
 
2. CHLORAMBUCILUM L01AA02
 
3. MELPHALANUM L01AA03
 
4. IFOSFAMIDUM L01AA06
 
5. BENDAMUSTINUM L01AA09
 
6. BUSULFANUM L01AB01
 
7. TREOSULFANUM L01AB02
 
8. THIOTEPUM L01AC01
 
9. CARMUSTINUM L01AD01
 
10. FOTEMUSTINUM L01AD05
 
11. TEMOZOLOMIDUM L01AX03
 
12. DACARBAZINUM L01AX04
 
13. METHOTREXATUM L01BA01
 
14. PEMETREXEDUM L01BA04
 
15. MERCAPTOPURINUM L01BB02
 
16. TIOGUANINUM L01BB03
 
17. CLADRIBINUM L01BB04
 
18. FLUDARABINUM L01BB05
 
19. CLOFARABINUM L01BB06
 
20. NELARABINUM L01BB07
 
21. CYTARABINUM L01BC01
 
22. FLUOROURACILUM L01BC02
 
23. GEMCITABINUM L01BC05
 
24. CAPECITABINUM L01BC06
 
25. AZACITIDINUM L01BC07
 
26. DECITABINUM L01BC08
 
27. COMBINATII (TEGAFUR+GIMERACIL+OTERACIL) L01BC53
 
28. COMBINATII (TRIFLURIDINUM+TIPIRACILUM) L01BC59
 
29. VINBLASTINUM L01CA01
 
30. VINCRISTINUM L01CA02
 
31. VINORELBINUM L01CA04
 
32. ETOPOSIDUM L01CB01
 
33. PACLITAXELUM L01CD01
 
34. DOCETAXELUM L01CD02
 
35. CABAZITAXELUM L01CD04
 
36. TRABECTEDINUM L01CX01
 
37. DACTINOMICINUM L01DA01
 
38. DOXORUBICINUM L01DB01
 
39. EPIRUBICINUM L01DB03
 
40. IDARUBICINUM L01DB06
 
41. MITOXANTRONUM L01DB07
 
42. BLEOMYCINUM SULFAS L01DC01
 
43. MITOMICINUM L01DC03
 
44. CISPLATINUM L01XA01
 
45. CARBOPLATINUM L01XA02
 
46. OXALIPLATINUM
 
47. RITUXIMABUM L01XC02
 
48. TRASTUZUMABUM L01XC03
 
49. CETUXIMABUM L01XC06
 
50. BEVACIZUMABUM L01XC07
 
51. PANITUMUMABUM L01XC08
 
52. CATUMAXOMABUM L01XC09
 
53. OFATUMUMAB L01XC10
 
54. IPILIMUMABUM L01XC11
 
55. BRENTUXIMAB VEDOTIN L01XC12
 
56. PERTUZUMABUM L01XC13
 
57. TRASTUZUMABUM EMTANSINUM L01XC14
 
58. OBINUTUZUMABUM L01XC15
 
59. NIVOLUMABUM L01XC17
 
60. PEMBROLIZUMABUM L01XC18
 
61. BLINATUMOMABUM L01XC19
 
62. RAMUCIRUMABUM L01XC21
 
63. DARATUMUMABUM L01XC24
 
64. INOTUZUMAB OZOGAMICIN L01XC26
 
65. OLARATUMAB L01XC27
 
66. DURVALUMABUM L01XC28
 
67. AVELUMABUM L01XC31
 
68. ATEZOLIZUMAB L01XC32
 
69. ACIDUM 5-AMINOLEVULINICUM L01XD04
 
70. IMATINIBUM L01XE01
 
71. GEFITINIBUM L01XE02
 
72. ERLOTINIBUM L01XE03
 
73. SUNITINIBUM L01XE04
 
74. SORAFENIBUM L01XE05
 
75. DASATINIBUM L01XE06
 
76. LAPATINIBUM L01XE07
 
77. NILOTINIBUM L01XE08
 
78. TEMSIROLIMUSUM L01XE09
 
79. EVEROLIMUS L01XE10
 
80. PAZOPANIB L01XE11
 
81. VANDETANIBUM L01XE12
 
82. AFATINIBUM L01XE13
 
83. BOSUTINIBUM L01XE14
 
84. VEMURAFENIBUM L01XE15
 
85. CRIZOTINIBUM L01XE16
 
86. AXITINIBUM L01XE17
 
87. RUXOLITINIBUM L01XE18
 
88. REGORAFENIBUM L01XE21
 

89. DABRAFENIBUM L01XE23

90. PONATINIBUM L01XE24
 
91. TRAMETINIBUM L01XE25
 
92. CABOZANTINIBUM L01XE26
 
93. IBRUTINIBUM L01XE27
 
94. CERITINIBUM L01XE28
 
95. NINTEDANIBUM L01XE31
 
96. PALBOCICLIBUM L01XE33
 
97. OSIMERTINIB L01XE35
 
98. ALECTINIB L01XE36
 
99. MIDOSTAURINUM 
 
100. RIBOCICLIBUM L01XE42
 
101. BRIGATINIBUM L01XE43
 
102. ABEMACICLIBUM L01XE50
 
103. ASPARAGINAZUM L01XX02
 
104. HYDROXYCARBAMIDUM L01XX05
 
105. TRETINOINUM L01XX14
 
106. TOPOTECAMUM L01XX17
 
107. IRINOTECANUM; IRINOTECANUM LIPOSOMALUM L01XX19
 
108. MITOTANUM L01XX23
 
109. PEGASPARGASUM L01XX24
 
110 BEXAROTENUM L01XX25
 
111. ARSENICUM TRIOXIDUM L01XX27
 
112. BORTEZOMIBUM L01XX32
 
113. ANAGRELIDUM L01XX35
 
114. ERIBULINUM L01XX41
 
115. PANOBINOSTATUM L01XX42
 
116 VISMODEGIB L01XX43
 
117. AFLIBERCEPTUM L01XX44
 
118. CARFILZOMIBUM L01XX45
 
119. OLAPARIBUM L01XX46
 
120. IDELALISIBUM L01XX47
 
121. IXAZOMIB L01XX50
 
122. VENETOCLAX L01XX52
 
123. LEUPRORELINUM L02AE02
 
124. GOSERELINUM L02AE03
 
125. TRIPTORELINUM L02AE04
 
126. INTERFERONUM ALFA-2A L03AB04
 
127. INTERFERONUM ALFA-2B L03AB05
 
128. INTERFERONUM BETA-1A L03AB07
 
129. INTERFERONUM BETA-1B L03AB08
 
130. PEGINTERFERON ALFA-2B L03AB10
 
131. PEGINTERFERON ALFA-2A L03AB11
 
132. PEGINTERFERON BETA-1A L03AB13
 
133. ROPEGINTERFERON ALFA-2B L03AB15
 
134. IMUNOGLOBULINA ANTILIMFOCITE (DE CAL) L04AA03
 
135. IMUNOGLOBULINA ANTILIMFOCITE (DE IEPURE) L04AA04
 
136. MYCOPHENOLATUM MOFETILUM L04AA06
 
137. SIROLIMUS L04AA10
 
138. LEFLUNOMIDUM L04AA13
 
139. EVEROLIMUS L04AA18
 
140. NATALIZUMABUM L04AA23
 
141. ABATACEPTUM L04AA24
 
142. BELIMUMABUM L04AA26
 
143. FINGOLIMODUM L04AA27
 
144. TOFACITINIB L04AA29
 
145. TERIFLUNOMIDUM L04AA31
 
146. APREMILASTUM L04AA32
 
147. VEDOLIZUMABUM L04AA33
 
148. ALEMTUZUMABUM L04AA34
 
149. OCRELIZUMAB L04AA36
 
150. BARICITINIBUM L04AA37
 
151. CLADRIBINUM L04AA40
 
152. ETANERCEPTUM L04AB01
 
153. INFLIXIMABUM L04AB02
 
154. ADALIMUMABUM L04AB04
 
155. CERTOLIZUMAB PEGOL L04AB05
 
156. GOLIMUMAB L04AB06
 
157. BASILIXIMABUM L04AC02
 
158. ANAKINRA L04AC03
 
159. USTEKINUMAB L04AC05
 
160. TOCILIZUMABUM L04AC07
 
161. SECUKINUMABUM L04AC10
 
162. SILTUXIMABUM L04AC11
 
163. IXEKIZUMABUM L04AC13
 
164. GUSELKUMABUM L04AC16
 
165. CICLOSPORINUM L04AD01
 
166. TACROLIMUSUM L04AD02
 
167. AZATHIOPRINUM L04AX01
 
168. TALIDOMIDUM L04AX02
 
169. METHOTREXATUM L04AX03
 
170. LENALIDOMIDUM L04AX04
 
171. PIRFENIDONUM L04AX05
 
172. POMALIDOMIDUM L04AX06
 
author avatar
Mirela Egeea
Share.
Leave A Reply

© 2024 Secunda Publishing. Designed by Acronim Solutions.
Exit mobile version